市场监督管理局

河北省化妆品行政处罚裁量基准

发布日期:2022-01-03  11:58:54 来源: 浏览次数: 字体:[ ]


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

河北省化妆品行政处罚裁量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

河北省药品监督管理局

2021  12 


 

  

 

1.未经许可从事化妆品生产活动或者化妆品注册人备案人委 托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品产经营或 者进口未经注册的特殊化妆品使用禁止用于化妆品生产的原 应当注册但未经注册的新原料生产化妆品在化妆品中非 法添加可能危害人体健康的物质或者使用超过使用期限

 回收的化妆品或者原料生产化妆品        ..  1

2.使用不符合强制性国家标准技术规范的原料直接接触化妆 品的包装材料应当备案但未备案的新原料生产化妆品或者 不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料生产经营不符 合强制性国家标准技术规范或者不符合化妆品注册备案资 料载明的技术要求的化妆品未按照化妆品生产质量管理规范 的要求组织生产更改化妆品使用期限化妆品经营者擅自配 制化妆品或者经营变质超过使用期限的化妆品在负责药 品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回或者在负责药 监督管理的部门责令停止或者暂停生产经营后拒不停止或者暂

停生产经营 ……………………………………………………   4

3.上市销售经营或者进口未备案的普通化妆品未依照本条例规定 设质量安全负责人化妆品注册人备案人未对受托生产企业的 生产活动进行监督未依照本条例规定建立并执行从业人员健康

管理制度生产经营标签不符合本条例规定的化妆品   8 4. 生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会 对消费者造成误导的,经负责药品监督管理的部门责令限期整


 

 

改后拒不改正的                  ..12

5.未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要未依照本 条例规定建立并执行进货查验记录制度产品销售记录制度 未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况 行自查未依照本条例规定贮存运输化妆品未依照本条例 规定监测报告化妆品不良反应或者对化妆品不良反应监测 机构负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不

予配合                      ..14

6. 在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手

段的                        18

7.伪造变造出租出借或者转让化妆品许可证件的 … .....    20

8.备案时提供虚假资料的               .  22

9.妆品集中交易市场开办者展销会举办者未依照本条例规定 履行审查检查制止报告等管理义务的  … … … … … .  24 10.境外化妆品注册人备案人指定的在我国境内的企业法人 协助开展化妆品不良反应监测实施产品召回的 … … … …26 11.化妆品生产企业许可条件发生变化或者需要变更许可证载

明的事项未按规定申请变更的           28

12.量安全负责人 预留的联系方式发生变化 未按规定报

告的                     30

13.展销会举办者未按要求向所在地负责药品监督管理的部门报

告展销会基本信息的              31


 

   

HEBMPA-C-3-001

 

 

 

 

违法行为

 

1.  未经许可从事化妆品生产活动或者化妆品注册人备案人委托未取 相应化妆品生产许可的企业生产化妆品                         2. 产经营或者进口未经注册的特殊化妆品                        3.使用禁止用于化妆品生产的原料应当注册但未经注册的新原料生产 化妆品在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质或者使用超过 使用期限、废弃、 回收的化妆品或者原料生产化妆品

 

 

 

 

 

 

 

 

违法依据

1.  《化妆品监督管理条例》第十一条在我国境内首次使用于化妆品的 天然或者人工原料为化妆品新原料具有防腐防晒着色染发 斑美白功能的化妆品新原料经国务院药品监督管理部门注册后方可使  用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案 国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展整实行注册管理 的化妆品新原料的范围经国务院批准后实施                     2.  《化妆品监督管理条例》第十七条特殊化妆品经国务院药品监督管 理部门注册后方可生产  国产普通化妆品应当在上市销售前向备 案人所在地省、 治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案  普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案           3.  《化妆品监督管理条例》第二十七条第一从事化妆品生产活动 应当向所在地省、自治直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请 提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料对资料的真实性 负责

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

处罚依

《化妆品监督管理条例》第五十九条:有下列情形之一的 由负责药品 监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法 生产经营的原料包装材料工具设备等物品违法生产经营的化妆 品货值金额不足 1 万元的并处 5 万元以上 15 万元以下罚款;货值金额 1 万元以上的并处货值金额 15 倍以上 30 倍以下罚款情节严重的 责令停产停业 由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可 证件,10 年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行 政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人直接负责的主 管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的 3 倍以  5 倍以下罚款身禁止其从事化妆品生产经营活动构成犯罪的 依法追究刑事责任

(一未经许可从事化妆品生产活动或者化妆品注册人备案人委托 未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品

(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品

(三使用禁止用于化妆品生产的原料应当注册但未经注册的新原料 生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质或者使用 超过使用期限、废弃、 回收的化妆品或者原料生产化妆品

 


 

 

 

 

处罚种

没收违法所得没收非法财物

责令停产停

取消备案或者吊销许可证件

罚款

终身禁止从业

 

实施主体

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件 由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

 

 

 

量范围

违法生产经营的化妆品货值金额不足 1 万元的,并处 5 万元以上 15 万元 以下罚款;货值金额 1 万元以上的并处货值金额 15 倍以上 30 倍以下 罚款

情节严重的,责令停产停业、 由备案部门取消备案或者由原发证部门吊 销化妆品许可证件,10 年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提 出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人 直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得 收入的 3 倍以上 5 倍以下罚款终身禁止其从事化妆品生产经营活动 构成犯罪的依法追究刑事责任

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产经营企 注册 备案 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

 

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

货值金额不足 1 万元 8 万元以上 12 元以下罚款

货值金额 1 万元以上 货值金额 19.5 以上25.5 倍以下罚款 情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 3.6  倍以上 4.4 倍以下罚 

 

 

 

 

 

从轻

 

1.涉案化妆品质量符合标准的     2.未取得生产许可证或注册证但相 应的申请已被受理的            3.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从轻行政 处罚情形的

值金额不足 1 万元 的:5 万元以上 8  元以下罚款

货值金额 1 万元以上 货值金额 15 倍以 19.5 倍以下罚款 情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 3  以上 3.6 倍以下罚款

 


 

 


 

 

 

 

 

 

减轻

1.涉案化妆品质量符合标准且尚未 销售或者使用,并积极配合调查的 2. 生产许可证注册或备案有效期届 满,仍从事化妆品生产活动但相应 的延续申请已被受理的          3.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》减轻行政 处罚情形的

4.  情节严重不适用

 

 

货值金额不足 1 万元 的:5 千元以上 5  元以下罚款

货值金额 1 万元以上 的:货值金额 1.5  以上 15 倍以下罚款

 

 

 

 

 

 

 

 

从重

 

1.涉及标注孕产妇婴幼儿儿童可 以使用的                       2.购进或者销售渠道不合法或者不明                              3.责令停产停业后擅自恢复生产或经                            4. 当事人拒绝逃避监督检或者 伪造销毁有关证据材料的或者擅

自动用查封扣押物品        5.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从重行政 罚情形的

 

 

 

货值金额不足 1 万元 的:12 万元以 15  万元以下罚款

货值金额 1 万元以上 货值金额 25.5 以上 30 倍以下罚款 情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 3.6  以上 5 倍以下罚款

 

 

说明

 

 

在裁量基准中基本罚从轻减轻从重的以下 以上均含本 数(下同)。

 


 

 

 

   

 

HEBMPA-C-3-002

 

 

 

 

 

 

 

 

违法行为

 

1.  使用不符合强制性国家标准技术规范的原料直接接触化妆品的 包装材应当备案但未备案的新原料生产化妆品或者不按照强制性 国家标准或者技术规范使用原料                                 2. 生产经营不符合强制性国家标准技术规范或者不符合化妆品注册 备案资料载明的技术要求的化妆品                               3.未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产                 4.更改化妆品使用期限

5.化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质超过使用期限的化妆 

6.在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回或者在负责 药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停 经营

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

违法依据

 

1.  《化妆品监督管理条例》第二十九条化妆品注册人备案人受托 生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管 理规范的要求组织生产化妆品建立化妆品生产质量管理体系建立并 执行供应商遴选原料验收生产过程及质量控设备管理产品检 验及留样等管理制度

2.  《化妆品监督管理条例》第三十条第一款化妆品原料接接触化 妆品的包装材料应当符合强制性国家标准技术规范              3.  《化妆品监督管理条例》第三十条第二款不得使用超过使用期限 废弃、 回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品                  4.  《化妆品监督管理条例》第三十四条化妆品注册人案人受托 生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查 产条件发生变化不再符合化妆品生产质量管理规范要求的应当立即 采取整改措施可能影响化妆品质量安全的应当立即停止生产并向所 在地 自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告          5.  《化妆品监督管理条例》第三十八条第二款化妆品经营者不得自行 配制化妆品

6.  《化妆品监督管理条例》第四十四条第三款:负责药品监督管理的部 门在监督检查中发现化妆品有本条第一款规定情形的当通知化妆品 注册人备案人实施召回通知受托生产企业化妆品经营者停止生产 经营

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

处罚依

 

《化妆品监督管理条例》第六十条有下列情形之一的由负责药品监 督管理的部门没收违法所得违法生产经营的化妆品和专门用于违法生 产经营的原料包装材料工具设备等物品违法生产经营的化妆品 货值金额不足 1 万元的,并处 1 万元以上 5 万元以下罚款货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 5 以上 20 倍以下罚款情节严重的 令停产停业由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证 对违法单位的法定代表人或者主要负责人直接负责的主管人员和 其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的 1 倍以上 3 倍以 下罚款10 年内禁止其从事化妆品生产经营活动构成犯罪的依法追 究刑事责任(一使用不符合强制性国家标准技术规范的原料 接接触化妆品的包装材料应当备案但未备案的新原料生产化妆品 者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料(二生产经营不符 合强制性国家标准技术规范或者不符合化妆品注册案资料载明的 技术要求的化妆品(三未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织 生产 更改化妆品使用期限;  (五)化妆品经营者擅自配制化妆 或者经营变质超过使用期限的化妆品(六在负责药品监督管 理的部门责令其实施召回后拒不召回或者在负责药品监督管理的部门 责令停止或者暂停生产经营后拒不停止或者暂停生产经营

 

 

 

处罚种

没收违法所得没收非法财物

责令停产停

取消备案或者吊销许可证件

罚款

十年内禁止从

 

 

实施主体

 

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件 由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

 

 

 

量范围

 

违法生产经营的化妆品货值金额不足 1 万元的,并处 1 万元以上 5 万元 以下罚款;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下 罚款情节严重的责令停产停业由备案部门取消备案或者由原发证 部门吊销化妆品许可证件对违法单位的法定代表人或者主要负责人 直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取 得收入的 1 倍以上 3 倍以下罚款10 年内禁止其从事化妆品生产经营活 构成犯罪的依法追究刑事责任

 5  


 

 

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产经营企 注册 备案 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

 

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

货值金额不足 1 万元 的:2.2 万元以上 3.8 万以下罚款

货值金额 1 万元以上 货值金额 9.5 倍以 15.5 倍以下罚款  情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 1.6  倍以上 2.4 倍以下罚 

 

 

 

 

 

 

从轻

 

1. 生产经营不符合强制性国家标准 技术规范或者不符合化妆品注册 案资料载明的技术要求的化妆品 符合项目为物理指标等非安全性 目或者不涉及健康危害的

2.涉案产品全部召回的          3.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化 品行政处罚裁量适用情形》从轻行 处罚情形的

 

货值金额不足 1 万元 并处 1 -2.2 万元 罚款;货值金额 1  元以上的并处货值 金额5 倍以9.5 倍以 罚款

情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 1  以上 1.6 倍以下罚款

 

 

 

 

 

 

 

 

减轻

 

 

1.涉案化妆品质量符合标准且尚未 销售或者使用并积极配合调查 2.符合裁量规则减轻行政处罚情形                               3.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》减轻行政 处罚情形的

4.情节严重不适用

 

 

 

 

货值金额不足 1 万元 1 千元以上 1 万元 以下罚款

货值金额 1 万元以上 货值金额 0.5 倍以  5 倍以下罚款

 


 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

从重

1.及标注孕产妇婴幼儿儿童可 使用的                      2.使用不符合强制性国家标准技术 规范的原料直接接触化妆品的包装 材料生产化妆品对原料以及直接接 触化妆品的包装材料未建立和执行 进货查验记录制度产品销售记录制 度的

3.涉案产品为特殊化妆品的      4.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从重行政 处罚情形的

 

 

货值金额不足 1 万元 并处 3.8 -5 万元 罚款;货值金额 1  元以上的并处货值 金额 15.5 倍以上 20   倍以下罚

情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 2.4  以上 3 倍以下罚款

 


 

 

   

HEBMPA-C-3-003

 

 

 

 

违法行为

 

1.  上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品             2.未依照本条例规定设质量安全负责人                       3.化妆品注册人备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督 4.未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度        5. 生产经营标签不符合本条例规定的化妆品

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

违法依据

 

1.    《化妆品监督管理条例》第二十八条第二款:  委托生产化妆品的 妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业并对受 委托企业(以下称受托生产企业的生产活动进行监督保证其按照法 定要求进行生受托生产企业应当依照法律法规强制性国家标准 技术规范以及合同约定进行生产对生产活动负责并接受化妆品注册 备案人的监督

2.《化妆品监督管理条例》第三十二条第一款化妆品注册人备案人 受托生产企业应当设质量安全负责人承担相应的产品质量安全管理和 产品放行职责

3.  《化妆品监督管理条例》第三十三条化妆品注册人备案人受托 生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度患有国务院卫生主管 部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产 活动

4.《化妆品监督管理条例》第三十六条化妆品标签应当标注下列内容 (一品名称特殊化妆品注册证编号(二注册人备案人 托生产企业的名称、地址;(三)化妆品生产许可证编号 产品 执行的标准编号  (五全成分;  (六)净含量;  (七)使用期限、使 用方法以及必要的安全警示;(八法律行政法规和强制性国家标准 规定应当标注的其他内容                                        5.  《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款化妆品经营者应当建立 并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明化妆品注 册或者备案情况品出厂检验合格证明如实记录并保存相关凭证 记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定      6.  《化妆品监督管理条例》第四十五条第二款进口商应当对拟进口的 化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准 技术规范进行审核;审核不合格的,不得进 口。进口商应当如实记录进

口化妆品的信息记录保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

处罚依

 

《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款有下列情形之一的由负 责药品监督管理的部门没收违法所得违法生产经营的化妆品并可以 没收专门用于违法生产经营的原料包装材料工具设备等物品 法生产经营的化妆品货值金额不足 1 万元的并处 1 万元以上 3 万元以 下罚款;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 3 倍以上 10 倍以下罚 情节严重的责令停产停业由备案部门取消备案或者由原发证部  吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人 接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得  收入的 1 倍以上 2 倍以下罚款,5 年内禁止其从事化妆品生产经营活动: (一上市销售经营或者进口未备案的普通化妆品(二未依照本 条例规定设质量安全负责人(三化妆品注册人备案人未对受托生 产企业的生产活动进行监督(四未依照本条例规定建立并执行从业 人员健康管理制度  (五生产经营标签不符合本条例规定的化妆品

 

 

 

处罚种

 

没收违法所得没收非法财物

罚款

责令停产停

取消备案或者吊销许可证件

5 年内禁止从业

 

 

实施主体

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件 由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

 

 

 

 

 

量范围

 

 

违法生产经营的化妆品货值金额不足 1 万元的并处 1 万元以上 3 万元 以下罚款;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 3 倍以上 10 倍以下 罚款节严重的责令停产停业由备案部门取消备案或者由原发证 部门吊销化妆品许可证件对违法单位的法定代表人或者主要负责人 直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取 得收入的 1 倍以上 2 以下罚款5 年内禁止其从事化妆品生产经营活 

 


 

 

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产经营企 注册 备案 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

 

 

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

货值金额不足 1 元的1.6 万元以 2.4 万元以下罚款  货值金额 1 万元以 上的货值金额 5. 1 倍以 7.9 倍以下罚

情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 1.3 倍以上 1.7 倍以下罚

 

 

 

 

 

 

 

 

从轻

 

1.涉案化妆品质量符合标准的    2.未依照本条例规定设质量安全负  责人不超过三个月的            3.未依照本条例规定建立并执行从  业人员健康管理制度,化妆品注册 人、备案人未对受托生产企业的生产 活动进行监督属于首次违法  4.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从轻行政 处罚情形的

 

货值金额不足 1 元的1 万元以上 1.6 万元以下罚款货值 金额 1 万元以上的 货值金额 3 倍以上 5. 1 倍以下罚款

情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 1   倍以上 1.3 倍以下罚

 

 

 

 

 

 

减轻

 

 

1.涉案化妆品质量符合标准且尚未 销售或者使用并积极配合调查 2.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》减轻行政 处罚情形的

3 情节严重不适用

 

货值金额不足 1 元的:1 千元以 1 万元以下罚款

货值金额 1 万元以 上的:货值金额 0.3 倍以上 3 以下罚

 


 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

从重

 

1. 生产、上市销售、经营或者进口的 未备案的普通化妆品或者标签不符 合本条例规定的化妆品涉及标注孕 产妇婴幼儿儿童可以使用的  2.未依照本条例规定设质量安全负  责人达六个月以上的            3.未依照本条例规定建立并执行从  业人员健康管理制度,化妆品注册 人、备案人未对受托生产企业的生产 活动进行监督两年内违法三次以上                              4. 同时具有《化妆品监督管理条例》 第六十一条第一款规定情形 2 项以                            5.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从重行政 处罚情形的

 

 

 

 

 

货值金额不足 1 元的2.4 万元以上 3 元以下罚款

货值金额 1 万元以 上的:货值金额 7.9 倍以上 10 倍以下罚 

情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 1.7 倍以上 2 以下罚

 


 

 

   

HEBMPA-C-3-004

 

 

违法行为

 

生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者 造成误导的,经负责药品监督管理的部门责令限期整改后拒不改正的

 

 

 

 

 

违法依据

 

《化妆品监督管理条例》第三十六条化妆品标签应当标注下列内容 (一产品名称特殊化妆品注册证编号(二注册人备案人 托生产企业的名称、地址;(三)化妆品生产许可证编号 产品 执行的标准编号  (五全成分  (六净含量;  (七)使用期限、使 用方法以及必要的安全警示(八法律行政法规和强制性国家标准 规定应当标注的其他内

 

 

 

 

处罚依

 

 

《化妆品监督管理条例》第六十一条第二款生产经营标签存在瑕疵但 不影响质量安全且不会对消费者造成误导的由负责药品监督管理的部 门责令改正;拒不改正的,处 2000 元以下罚款

 

处罚种

 

罚款

 

 

 

实施主体

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件, 由原发证部门,原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

 

量范围

 

 

责令整改

拒不改正的,处 2000 元以下罚款

 


 

 

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产经营企 注册 备案 

 

 

 

基本

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

 

拒不改正的 600 以上   1400 元以下罚 

 

 

 

 

 

从轻

 

 

 

 

符合《河北省市场监督管理行政处罚裁量 权适用规则》及《河北省化妆品行政处罚 裁量适用情形》从轻行政处罚情形的

 

 

 

 

拒不改正的 600 元以下罚 

 

 

 

减轻

 

 

 

不适

 

 

 

——

 

 

 

 

 

 

从重

 

 

 

 

 

 

符合《河北省市场监督管理行政处罚裁量 权适用规则》及《河北省化妆品行政处罚 裁量适用情形》从重行政处罚情形的

 

 

 

 

拒不改正的 1400 元以上  2000 元以下罚 

 


 

 

   

 

HEBMPA-C-3-005

 

 

 

 

 

违法行为

 

1.未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要               2.未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度产品销售记录制度    3.未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查 4.未依照本条例规定贮存运输化妆品                            5.未依照本条例规定监测报告化妆品不良反应或者对化妆品不良反 应监测机构负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予 配合

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

违法依据

 

 

1.  《化妆品监督管理条例》第六条第一款化妆品注册人备案人对化 妆品的质量安全和功效宣称负责                                  2.  《化妆品监督管理条例》第三十四条化妆品注册人案人受托 生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查 产条件发生变化不再符合化妆品生产质量管理规范要求的应当立即 采取整改措施可能影响化妆品质量安全的应当立即停止生产并向所 在地 自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告           3.  《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款化妆品经营者应当建立 并执行进货查验记录制度查验供货者的市场主体登记证明化妆品注 册或者备案情况产品出厂检验合格证明如实记录并保存相关凭证 记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定       4.  《化妆品监督管理条例》第三十九条化妆品生产经营者应当依照有 关法律法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存运输化妆品定期 检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品                    5.  《化妆品监督管理条例》第五十二条第一款化妆品注册人备案人 应当监测其上市销售化妆品的不良反应及时开展评价按照国务院药 品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告受托生产企业 化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的 当报告化妆品不良反应监测机构                                  6.  《化妆品监督管理条例》第五十二条第三款化妆品生产经营者应当 配合化妆品不良反应监测机构负责药品监督管理的部门开展化妆品不 良反应调查

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

处罚依

 

《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款:有下列情形之一的由负责 药品监督管理的部门责令改正,给予警并处 1 万元以上 3 万元以下 罚款;情节严重的,责令停产停业,并处 3 万元以上 5 万元以下罚款 对违法单位的法定代表人或者主要负责人直接负责的主管人员和其他 直接责任人员处 1 万元以上 3 万元以下罚款   一)未依照本条例规定 公布化妆品功效宣称依据的摘要  (二未依照本条例规定建立并执行 进货查验记录制度产品销售记录制度  (三)未依照本条例规定对化 妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查   未依照本条例规定 贮存运输化妆品  (五)未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反 应,或者对化妆品不良反应监测机构负责药品监督管理的部门开展的 化妆品不良反应调查不予配合

 

 

处罚种

 

警告

责令停产停

罚款

 

 

实施主体

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件 由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

 

量范围

 

由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告并处 1 万元以上 3  元以下罚款;情节严重的,责令停产停并处 3 万元以上 5 万元以下 罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人直接负责的主管人员 和其他直接责任人员处 1 万元以 3 万元以下罚款

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

化妆品 产经营企 注册 备案 

 

 

 

 

 

基本

 

 

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

 

1.6 万元以2.4 万元以 下罚款

情节严重的

3.6 元以上4.4 万元以 下罚款

个人:1.6 万元以上 2.4 万元以下罚款

 


 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

从轻

 

1.  涉案化妆品质量符合标准的 2.化妆品注册人、备案人未在国 务院药品监督管理部门规定的专 门网站公布功效宣称所依据的文 献资料、研究数据或者产品功效 评价资料的摘要,未公布时间不 超过三个月的                3.化妆品注册人备案人受托 生产企业履行了原料以及直接接 触化妆品的包装材料进货查验记 产品销售记化妆品经营 者履行了进货查验记查验供 货者的市场主体登记证明化妆 品注册或者备案情况、产品出厂 检验合格证明,如实记录并保存 相关凭证仅未建立制度的   4.未依照本条例规定监测报告 化妆品不良反应,或者对化妆品 不良反应监测机构、负责药品监 督管理的部门开展的化妆品不良 反应调查不予配合,属于首次 5.符合《河北省市场监督管理行 政处罚裁量权适用规则》及《河 北省化妆品行政处罚裁量适用情 形》从轻行政处罚情形的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 1 万元以上 1.6 万元 下罚款

情节严重的

3 万元以上 3.6 万元以 下罚款

个人:1 万元以上 1.6  元以下罚款

 

 

 

 

 

 

减轻

 

1.涉案化妆品质量符合标准 尚未销售或者使并积极配合 查的                     2.符合《河北省市场监督管理行 政处罚裁量权适用规则》及《河 北省化妆品行政处罚裁量适用情 形》减轻行政处罚情形的    3.情节严重不适用

 

 

 

 

 1000 元以上 1 万元 下罚款

 


 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

从重

 

1.  化妆品注册人备案人未在国 务院药品监督管理部门规定的 门网站公布功效宣称所依据的 献资料研究数据或者产品功效 评价资料的摘要未公布时间超 过六个月以上的

2.  化妆品注册人备案人受托 生产企业化妆品经营者既未建 立本条要求的相应制度也未履 度要求的

3.  未依照本条例规定监测报告 化妆品不良反应,或者对化妆品 不良反应监测机构、负责药品监 督管理的部门开展的化妆品不良 反应调查不予配合,三次及以上                           4.符合《河北省市场监督管理行 政处罚裁量权适用规则》及《河 北省化妆品行政处罚裁量适用情 形》从重行政处罚情形的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 2.4 万元以上 3 万元 下罚款

情节严重的

4.4 万元以上 5 万元以 下罚款

个人:2.4 万元以上 3 万元以下罚款

 


 

 

   

HEBMPA-C-3-006

违法行为

在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的

 

 

 

 

违法依据

1.  《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款从事化妆品生产活动  当向所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请 提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料并对资料的真实性 负责

2.  《行政许可法》第七十八条行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供 虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可并给 予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全人身健康生命财产安全 事项的 申请人在一年内不得再次申请该行政许可

 

 

 

 

 

处罚依

《化妆品监督管理条例》第六十四条第一款在申请化妆品行政许可时 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可 已经取得行政 许可的, 由作出行政许可决定的部门撤销行政许可5 年内不受理其提 出的化妆品相关许可申请没收违法所得和已经生产进口的化妆品 已经生产、进口的化妆品货值金额不足 1 万元的,并处 5 万元以上 15  元以下罚款;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 15 倍以上 30 倍以 下罚款;对违法单位的法定代表人或者主要负责人直接负责的主管人 员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的 3 倍以上 5  倍以下罚款终身禁止其从事化妆品生产经营活动

 

 

处罚种

 

没收违法所得和非法财物

罚款

终身禁止从业

 

 

实施主体

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件 由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

 

 

量范围

由作出行政许可决定的部门撤销行政许可5 年内不受理其提出的化妆 品相关许可申请,没收违法所得和已经生产进口的化妆品已经生产 进口的化妆品货值金额不足 1 万元的并处 5 万元以上 15 万元以下罚款 货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 15 倍以上 30 倍以下罚款对违 法单位的法定代表人或者主要负责人直接负责的主管人员和其他直接 责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的 3 倍以上 5 倍以下罚款 终身禁止其从事化妆品生产经营活动

 


 

 

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产经营企 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

 

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

货值金额不足 1 元的8 万元以上 12 元以下罚款  货值金额 1 万元以 货值金额  19.5 倍以上 25.5  以下罚款

个人上一年度从 本单位取得收入的 3.6 倍以上 4.4 倍以 下罚

 

 

 

 

 

 

从轻

 

1.骗取许可后生产进口的化妆品符 合强制性国家标准、技术规范或者符 合化妆品注册资料载明的技术要求                               2.提供虚假资料或者采取其他欺骗手 段骗取行政许可为初犯的         3.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从轻行政 处罚情形的

货值金额不足 1 元的5 万元以上 8 万元以下罚款

货值金额 1 万元以 上的:货值金 15 倍以上 19.5 倍以下 罚款

个人上一年度从 本单位取得收入的 3 倍以上 3.6 倍以下 罚款

 

减轻

 

不适

 

——

 

 

 

 

 

 

从重

 

1.骗取许可后从事具有本条例第六 十条规定情形之一的             2. 生产进口的化妆品涉及标注孕产 婴幼儿童可以使用的    3.涉及特殊化妆品的             4.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从重行政 处罚情形的

货值金额不足 1 元的12 万元以上 15 万元以下罚款  货值金额 1 万元以 上的货值金额  25.5 倍以上 30 倍以 下罚款

个人上一年度从 本单位取得收入的 4.4 倍以上 5 以下 罚款

 


 

 

   

HEBMPA-C-3-007

违法行为

伪造变造、 出租、 出借或者转让化妆品许可证件的。

 

 

 

 

 

违法依据

 

《行政许可法》第八十条:被许可人有下列行为之一的行政机关应当 依法给予行政处罚;构成犯罪的依法追究刑事责任

()涂改倒卖 出租 出借行政许可证件,或者以其他形式非法转让 行政许可的;

()超越行政许可范围进行活动的;

()向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况提供虚假材料或者拒绝 提供反映其活动情况的真实材料;

()法律法规规章规定的其他违法行为

 

 

 

 

处罚依

 

《化妆品监督管理条例》第六十四条第二款伪造变造出租出借 或者转让化妆品许可证件由负责药品监督管理的部门或者原发证部 门予以收缴或者吊销,没收违法所得违法所得不足 1 万元的并处 5 万元以上 10 万元以下罚款;违法所得 1 万元以上的并处违法所得 10 倍以上 20 倍以下罚款;构成违反治安管理行为的 由公安机关依法给 予治安管理处罚构成犯罪的依法追究刑事责任

 

 

处罚种

 

收缴或者吊销许可证件

没收违法所得

罚款

 

 

实施主体

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件 由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

 

 

量范围

 

由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销没收违 法所得;违法所得不足 1 万元的并处 5 万元以上 10 万元以下罚款 违法所得 1 万元以上的,并处违法所得 10 倍以上 20 倍以下罚款构成 违反治安管理行为的由公安机关依法给予治安管理处罚构成犯罪的, 依法追究刑事责任

 


 

 

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产经营企 

 

 

 

 

基本

 

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

违法所得不足 1  元的6.5 万元以上 8.5 万元以下罚款 违法所得 1 万元以 上的违法所得 13 倍以上 17 倍以下

 

 

 

 

从轻

 

 

符合《河北省市场监督管理行政处罚 裁量权适用规则》及《河北省化妆品 行政处罚裁量适用情形》从轻行政处 罚情形的

违法所得不足 1  5 万元以上 6.5 万元以下罚款

违法所得 1 万元以 违法所得 10   倍以上 13 倍以下 罚款

 

 

 

 

减轻

 

 

 

 

不适

 

 

 

 

 

——

 

 

 

 

 

从重

 

 

 

1.伪造变造化妆品许可证的    2.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从重行政 处罚情形的

 

违法所得不足 1  8.5 万元以上 10 元以下罚款 违法所得 1 万元以 上的违法所得 17 倍以上 20 倍以下 罚款

 


 

 

   

 

HEBMPA-C-3-008

违法行为

备案时提供虚假资料的

 

违法依据

 

《化妆品监督管理条例》第十九条第三款注册申请人备案人应当 对所提交资料的真实性科学性负责

 

 

 

 

 

 

处罚依

 

《化妆品监督管理条例》第六十五条第一款备案时提供虚假资料的 由备案部门取消备案3 年内不予办理其提出的该项备没收违法所 得和已经生产、进口的化妆品; 已经生产、进口的化妆品货值金额不  1 万元的,并 1 万元以上 3 万元以下罚款货值金额 1 万元以上 并处货值金额 3 倍以上 10 倍以下罚款情节严重的责令停产停 业直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证对违法单位的法定代表 人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其 上一年度从本单位取得收入的 1 倍以上 2 倍以下罚款,5 年内禁止其从 事化妆品生产经营活动

 

 

 

处罚种

 

没收违法所得没收非法财物

罚款

责令停产停

吊销许可证;

5 年内禁止从业

 

 

实施主体

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

 

 

 

量范围

 

 

 

货值金额不足 1 万元的并处 1 万元以上 3 万元以下罚款货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 3 倍以 10 倍以下罚款

个人(情节严重的):处以其上一年度从本单位取得收入的 1 倍以上 2 以下罚款

 22  


 

 

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产经营企 注册 备案人

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

 

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

货值金额不足 1 元的1.6 万元以 2.4 万元以下罚款货 值金额 1 万元以上 货值金额 5. 1 以上 7.9 倍以下罚款 情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 1.3 倍以上 1.7 倍以下罚

 

 

 

 

 

 

从轻

 

 

 

 

1.提供虚假资料备案为初犯的    2.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从轻行政 处罚情形的

货值金额不足 1 元的1 万元以上 1.6 万元以下罚款

货值金额 1 万元以 上的货值金额 3 以上 5. 1 倍以下罚款 情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 1    倍以上 1.3 倍以下罚

 

 

减轻

 

 

不适

 

 

——

 

 

 

 

 

 

从重

 

1.提供虚假资料备案后从事具有本 例第六十条规定情形之一的    2. 生产进口的化妆品涉及标注孕产 婴幼儿童可以使用的    3.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从重行政 处罚情形的

货值金额不足 1 元的2.4 万元以上 3 万元以下罚款货值 金额 1 万元以上的 货值金 7.9 倍以上 10 倍以下罚款

情节严重的

个人上一年度从本 单位取得收入的 1.7 倍以上 2 以下罚

 


 

 

   

HEBMPA-C-3-009

 

违法行为

 

化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审 检查制止报告等管理义务的

 

 

违法依据

 

《化妆品监督管理条例》第六十六条化妆品集中交易市场开办者 展销会举办者未依照本条例规定履行审查检查制止报告等管理 义务的由,负责药品监督管理的部门处 2 万元以上 10 万元以下罚款 情节严重的,责令停业,并处 10 万元以上50 万元以下罚款

 

 

处罚依

 

《化妆品监督管理条例》第六十六条化妆品集中交易市场开办者 展销会举办者未依照本条例规定履行审查检查制止报告等管理 义务的, 由负责药品监督管理的部门处 2 万元以上 10 万元以下罚款; 情节严重的,责令停业,并处 10 万元以上50 万元以下罚款

 

处罚种

 

罚款

责令停业

 

 

实施主体

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

量范围

 2 万元以上 10 万元以下罚款;

情节严重的责令停业并处 10 万元以上50 万元以下罚款

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

化妆品 中交易 场开办者 展销会 

 

 

 

基本

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

4.4 万元以 7.6 万元以下罚款  情节严重的

22 元以上 38  元以下罚款

 


 

 


 

 

 

 

 

从轻

1.  对违反本条例规定行为的入场经 营者未检制止报告入场经营 者违法被负责药品监督管理的部 查处 1 起的

2.  未审查入场化妆品经营者的市场 主体登记证明2 个及以下      3.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化 品行政处罚裁量适用情形》从轻行 处罚情形的

 

 

 

2 万元以上 4.4  元以下罚款

情节严重的

10 万元以上 22  元以下罚款

 

 

 

 

 

 

 

 

减轻

1.   已满 14 周岁不满 18 周岁的未成 年人有违法行为的              2.主动消除或者减轻违法行为危害  后果的                        3. 他人胁迫或者诱骗实施违法行                            4.主动供述市场监督管理部门尚未  掌握的违法行为的              5.配合市场监督管理部门查处违法  行为有立功表现的              6.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》减轻行政 处罚情形的

7.情节严重不适

 

 

 

 

 

 

 

 

2000 元以 2  元以下罚款

 

 

 

 

 

 

 

 

从重

1.对违反本条例规定行为的入场经  营者未检查制止报告入场经营 者违法被负责药品监督管理的部门 查处 3 起及以上的              2.未审查入场化妆品经营者的市场  主体登记证明 5 个及以上的      3.导致发生化妆品不良反应事件 4.导致不符合法律法规或者化妆 标准的产品无法追溯的          5.符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆 品行政处罚裁量适用情形》从重行政 处罚情形的

 

 

 

 

 

7.6 万元以上10  元以下罚款

情节严重的

38 万元以上 50  元以下罚款

 


 

 

   

HEBMPA-C-3-0010

 

违法行为

 

境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展 化妆品不良反应监测实施产品召回的

 

 

 

违法依据

 

《化妆品监督管理条例》第二十三条境外化妆品注册人备案人应 当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册备案协助开展化妆品 不良反应监实施产品召回

 

 

 

 

 

 

处罚依

 

 

《化妆品监督管理条例》第七十条第一款境外化妆品注册人备案 人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测 施产品召回的 由省 自治区直辖市人民政府药品监督管理部门责 令改正,给予警告,并处 2 万元以上 10 万元以下罚款情节严重的  10 万元以上50 万元以下罚款,5 年内禁止其法定代表人或者主要负 责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员从事化妆品生产经营 

 

 

 

处罚种

 

警告

罚款

5 年内禁止从业

 

 

 

实施主体

 

 

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

 

量范围

 

 

责令改正给予警告 2 万元以上 10 元以下罚款

情节严重的并处 10 万元以上50 万元以下罚款

 


 

 

 

违法主体

 

适用情

 

量因素

 

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 外注册人 备案人 定的在 国境内 企业法

 

 

 

 

基本

 

 

 

 

不符合从轻减轻或从重情形的

4.4 万元以上 7.6 万元以下 

情节严重的 22 万元以上 38 万元以下 罚款

 

 

 

 

从轻

 

1.属于初次未协助开展化妆品不良反应监 实施产品召回的                  2.符合《河北省市场监督管理行政处罚裁量 权适用规则》及《河北省化妆品行政处罚 量适用情形》从轻行政处罚情形的

2 万元以上 4.4 万元以下 罚款

情节严重的 10 万元以上 22 万元以下 罚款

 

 

 

 

 

减轻

 

1.   已满 14 周岁不满 18 周岁的未成年人有 违法行为的                          2.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 3. 受他人胁迫、或者诱骗实施违法行为的 4.符合《河北省市场监督管理行政处罚裁量 权适用规则》及《河北省化妆品行政处罚 量适用情形》减轻行政处罚情形的   5.情节严重不适用

 

 

 

 

2000 元以上2 万元以下 

 

 

 

 

 

从重

 

 

1.外化妆品注册人备案人未协助开展化 妆品不良反应监测实施产品召回 属于 3 次及以上的                         2.符合《河北省市场监督管理行政处罚裁量 权适用规则》及《河北省化妆品行政处罚 量适用情形》从重行政处罚情形的

 

7.6 万元以上 10 元以下 

情节严重的 38 元以上 50 元以下 罚款

 


 

 

   

HEBMPA-C-3-011

 

违法行为

化妆品生产企业许可条件发生变化,或者需要变更许可证载明的事项 按规定申请变更的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

违法依据

 

1.《化妆品生产经营监督管理办法》第十七条化妆品生产许可证有效 期内, 申请人的许可条件发生变化或者需要变更许可证载明事项的 应当向原发证的药品监督管理部门申请变更;                                                2.《化妆品生产经营监督管理办法》第十八条第一款生产许可项目发 生变化可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化或者在化 品生产场地原址新建改建扩建车间的化妆品生产企业应当在投入 生产前向原发证的药品监督管理部门申请变更并依照本办法第十条的 规定提交与变更有关的资料原发证的药品监督管理部门应当进行审 核,  自受理变更申请之日起 30 个工作日内作出是否准予变更的决定, 并在化妆品生产许可证副本上予以记录需要现场核查的依照本办 第十二条的规定办理;                                                                                          3.  《化妆品生产经营监督管理办法》第十九条第一款生产企业名称 住所法定代表人或者负责人等发生变化的化妆品生产企业应当自 生变化之日起 30 个工作日内向原发证的药品监督管理部门申请变更 并提交与变更有关的资料原发证的药品监督管理部门应当自受理申请 之日起 3 工作日内办理变更手续

 

 

 

处罚依

 

《化妆品生产经营监督管理办法》第五十八条第一款违反本办法第十 七条、第十八条第一款、第十九条第一款化妆品生产企业许可条件发 生变化,或者需要变更许可证载明的事项未按规定申请变更的由原 发证的药品监督管理部门责令改正,给予警告并处 1 万元以上 3 万元 以下罚

 

处罚种

警告

罚款

 

 

实施主体

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

 

量范围

责令改正

给予警告 1 万元以上 3 万元以下罚款

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违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产企业

 

基本

 

不符合从轻、减轻或从重情形的

1.6 万元以上

2.4 万元以下罚 

 

 

 

从轻

 

 

符合《河北省市场监督管理行政处罚裁 量权适用规则》及《河北省化妆品行政 处罚裁量适用情形》从轻行政处罚情形 

 

 

1 万元以上 1.6 万元以下罚款

 

 

 

 

 

减轻

 

 

 

1 、符合《河北省市场监督管理行政处 罚裁量权适用规则》及《河北省化妆品 行政处罚裁量适用情形》减轻行政处罚 情形

2 情节严重不适用

 

 

 

 

 

1000 元以上 1 万元以下罚款

 

 

 

 

 

从重

 

 

 

 

符合《河北省市场监督管理行政处罚裁 量权适用规则》及《河北省化妆品行政 处罚裁量适用情形》从重行政处罚情形 

 

 

 

 

 

2.4 万元以上 3 万元以下罚款

 


 

 

   

 

HEBMPA-C-3-012

 

违法行为

 

质量安全负责人预留的联系方式发生变化按规定报告的

 

违法依据

《化妆品生产经营监督管理办法》第十九条第二款质量安全负责人 预留的联系方式发生变化的,化妆品生产企业应当在变化后 10 个工作 日内向原发证的药品监督管理部门报告

 

 

处罚依

《化妆品生产经营监督管理办法》第五十八条第二款违反本办法第十 九条第二款质量安全负责人预留的联系方式发生变未按规定报 告的,由原发证的药品监督管理部门责令改正拒不改正的给予警告 并处 5000 元以下罚款

处罚种

警告

罚款

 

实施主体

1.负责药品监督管理的部

2. 吊销许可证件由原发证部门原发证部门与事中事后监管部门不一 致的 由负责事中事后监管的部门。

量范围

责令改正

拒不改正的给予警告并处 5000 元以下罚款

违法主体

适用情

量因素

量基准

 

 

 

 

 

 

 

 

化妆品 产经营企